新京报讯（记者 张兆慧）10月8日晚，三诺生物公布通告称，公司于克日收到湖南省药品监视治理局发表的《医疗器械注册证》和《医疗器械注册变换文件》。此次收到的《医疗器械注册证》产物为血糖试条，主要用于新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖测试，可用于糖尿病患者或其他人群的快速血糖测试，及医务人员在临床情况下的血糖监测。

本产物只用于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。该产物注册证编号为湘械注准20142400054，有效期为2019年9月16日至2024年9月15日，系延续注册。

涉及《医疗器械注册变换文件》的产物有尿微量白卵白/肌酐检测试剂盒（荧光法和Benedict-Behre法）、糖化血红卵白检测试剂盒（硼酸亲和液相层析/色谱法）、血糖尿酸测试仪。其中，前两种产物主要变换内容为：新增包装规格；新增适用机型；主要组成身分；产物储存条件和有效期；产物技术要求及产物说明书。血糖尿酸测试仪主要变换内容为：新增型号规格；结构及组成；产物技术要求及产物说明书。

三诺生物表现，本次医疗器械注册证的取得和变换，进一步延续和富厚了公司监测产物的品类和规格，有助于满足市场多样化的检测需求。

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